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  • 疫苗追溯体系相关标准全部发布实施

    记者28日从国家药监局获悉,国家药监局日前印发《疫苗追溯基本数据集》《疫苗追溯数据交换基本技术要求》《药品追溯系统基本技术要求》3项信息化标准。加上已于2019年4月发布的《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》2项标准,疫苗信息化追溯体系建设所需的5项标准已经全部发布实施。

    统一的标准规范是药品信息化追溯体系建设的重要基础,是药品追溯数据汇聚?#22836;?#26512;的重要前提。2018年5月,为贯彻落实药品追溯相关法规,推进药品信息化追溯体系建设工作,国家药监?#21046;?#21160;药品追溯标准规范编制工作,明确药品信息化追溯体系建设总体要求,统一药品追溯码编码规则,提出药品追溯过程中需要企业记录信息的内容和格式,以及数据交换要求等,指导相关方在统一的标准下共建药品信息化追溯体系。

    为了贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法?#32602;?#32771;虑到疫苗信息化追溯体系建设的特殊性和紧迫性,国家药监局加快疫苗追溯数据和交换标准编制工作。已经发布的这5项标准既相互协调,?#25351;?#26377;侧重,?#34892;?#35299;决了疫苗追溯过程中不同?#26041;?#19981;同系统的数据共享难题,为尽早实现《中华人民共和国疫苗管理法》要求的“全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查”奠定了基础。

    6月底,十三届全国人大常委会第十一?#20301;?#35758;表决通过了《中华人民共和国疫苗管理法?#32602;?#26032;颁《疫苗管理法?#26041;?#20110;12月1日开始施行。疫苗曾是我国药品电子监管的首批试点药物?#20998;种?#19968;,而在我国药品电子追溯体系建设的进程中,疫苗作为一种特殊药品又将先行一?#20581;#?#35760;者 蒋菡)

    泰?#24425;?#22996;宣传部主管 泰安日报社主办 地址:泰山大街777号泰安传媒集团22楼 联系电话:0538-6272000 ?#26102;啵?71000

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